equipo de la prueba del antígeno de 25T/Kit Covid-19, equipo ácido nucléico de la detección 0.3kg

Descripción de producto

equipo de la prueba del antígeno de 25T/Kit Covid-19, equipo ácido nucléico de la detección 0.3kg

Prueba rápida Kit Diagnose Throat/prueba rápida nasal del antígeno COVID-19

USO DE PRINCIPLEINTENDED

El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un análisis immunochromatographic de la fase sólida para la detección cualitativa in vitro del antígeno a partir de 2019 Coronavirus nuevo de la proteína del nucleocapsid en la secreción nasofaríngea humana o la secreción orofaríngea. Este equipo de la prueba proporciona solamente un resultado del examen preliminar para la infección COVID-19 como diagnosis clínico-ayudada. La prueba es solamente limitada a los laboratorios profesionales.

RESUMEN

Los coronaviruses nuevos pertenecen al β genus.COVID-19 son una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por coronavirus nuevo son la fuente de infección principal, gente infectada asintomática pueden también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días. La manifestación principal incluir fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos. Coronaviruses es los virus envueltos del ARN que se distribuyen ampliamente entre seres humanos, otros mamíferos, y pájaros y enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas, y neurológicas de esa causa. Siete especies del coronavirus se saben para causar enfermedad humana. Cuatro virus - 229E, OC43, NL63, y HKU1 - son frecuentes y causan típicamente síntomas fríos comunes en individuos inmunocompetentes. Las tres otras tensiones - coronavirus de la neumonía asiática (SARS-CoV), coronavirus respiratorio del síndrome del Medio Oriente (MERS-CoV) y 2019 Coronavirus nuevo (COVID-19) - son zoonóticas en origen y se han ligado a la enfermedad a veces fatal. El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 puede detectar los antígenos el patógeno directamente de especímenes nasofaríngeos de la esponja, nasales o de la garganta de las esponjas.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

NEGATIVA:

Si solamente la banda de C está presente, la ausencia de cualquier color de Borgoña en la banda de T indica que no se detecta ningunos antígenos COVID-19 en el espécimen. El resultado es negativo.

POSITIVO:

Además de la presencia de banda de C, si emergió la banda de T también, después de la prueba indica la presencia de los antígenos COVID-19 en el espécimen. El resultado es positivo.

INVÁLIDO:

La línea de control no puede aparecer. Las técnicas procesales incorrectas y el equipo inválido de la prueba son las razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las instrucciones cuidadosamente otra vez y repita la prueba con un nuevo equipo de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

FUNCIONAMIENTO CHARACTERCS

1. Funcionamiento clínico de la prueba del antígeno para las esponjas frescas

Usando 127 esponjas frescas de NP que fueron recogidas recientemente en almacenador intermediario de la extracción en el equipo para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. Incluyeron a 67 pacientes que presentaron en el plazo de 7 días de inicio del síntoma y a 60 personas normales en la evaluación primaria inicial. El resultado está abajo:

El análisis demostró la sensibilidad clínica aceptable para las muestras frescas de la esponja es 95,52% (ci del 95%: 87.64%-98.47%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 93.98%-100%). El acuerdo total era 97,64% (93.28%-99.19%).

2. Funcionamiento clínico total del equipo de la prueba del antígeno

Un total de sobre 157 muestras positivas y 260 muestras negativas fueron detectados para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. El resultado está abajo:

El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

3. Límite de detección (LoD)

El límite de detección (LoD) fue determinado evaluando diversas concentraciones de calor desactivó el virus SARS-CoV-2. LoD del equipo rápido del antígeno SARS-CoV-2 fue confirmado como 38,5 TCID₅₀ /ml.

4. efecto del gancho de la Alto-dosis

No se observó ningún efecto del gancho de la alta dosis cuando prueba con hasta una concentración de 6.3×105 TCID₅₀ /ml del virus inactivo SARS-CoV-2 del calor de la academia de PLA China de las ciencias militares.