• El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó seguro y exacto
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El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó seguro y exacto

El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó seguro y exacto

Datos del producto:

Lugar de origen: Pekín
Certificación: CE; ISO13485

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima: 10-100PCS
Precio: USD1.8-3.5/pc
Detalles de empaquetado: 25pcs por caso
Tiempo de entrega: días 3-5working
Capacidad de la fuente: 1million por semana
Mejor precio Contacto

Información detallada

especificidad clínica: 100% Acuerdo total: 96,21%
Certificado: CE temperatura ambiente o refrigerado: 2-30°C
Alta luz:

Equipo rápido de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19

,

Equipo rápido de la prueba del antígeno del CE COVID-19

,

Equipos de la prueba de la esponja de la garganta del CE

Descripción de producto

El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó seguro y exacto

La garganta rápida del antígeno/la prueba nasal de la esponja para el CE rápido de Kit Clinical de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó al OEM de China

 

FUNCIONAMIENTO CHARACTERCS

 El análisis demostró la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.12%-100%). El acuerdo total era 96,21% (93.34%-97.87%).

 

Funcionamiento clínico de la prueba del antígeno para las esponjas frescas

 Usando 127 esponjas frescas de NP que fueron recogidas recientemente en almacenador intermediario de la extracción en el equipo para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. Incluyeron a 67 pacientes que presentaron en el plazo de 7 días de inicio del síntoma y a 60 personas normales en la evaluación primaria inicial. El resultado está abajo:

 

    Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR
    Positivo Negativa Total
Análisis rápido del antígeno de Kewei COVID-19 Positivo 64 0 64
Negativa 3 60 63
Total 67 60 127

Interferencia

 Interferencia endógena potencial de la prueba rápida del antígeno COVID-19 fue evaluada usando muestras clínicas naturales. No se observó ningunos resultados del falso negativo o de falso positivo del antígeno con las sustancias potenciales siguientes de interferencia en las concentraciones indicadas:

Sangre humana El 1% V/V
Proteína de la mucosa 1mg/ml
Fenilefrina El 1% V/V
Oxymetazoline El 1% V/V
Triamcinolona 50mg/L
Ribavirín 50mg/L

 

 

El análisis demostró la sensibilidad clínica aceptable para las muestras frescas de la esponja es 95,52% (ci del 95%: 87.64%-98.47%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 93.98%-100%). El acuerdo total era 97,64% (93.28%-99.19%).

 El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

 

 Los coronaviruses nuevos pertenecen al β genus.COVID-19 son una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por coronavirus nuevo son la fuente de infección principal, gente infectada asintomática pueden también ser una fuente infecciosa.  De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días. La manifestación principal incluir fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos. Coronaviruses es los virus envueltos del ARN que se distribuyen ampliamente entre seres humanos, otros mamíferos, y pájaros y enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas, y neurológicas de esa causa. Siete especies del coronavirus se saben para causar enfermedad humana. Cuatro virus - 229E, OC43, NL63, y HKU1 - son frecuentes y causan típicamente síntomas fríos comunes en individuos inmunocompetentes. Las tres otras tensiones - coronavirus de la neumonía asiática (SARS-CoV), coronavirus respiratorio del síndrome del Medio Oriente (MERS-CoV) y 2019 Coronavirus nuevo (COVID-19) - son zoonóticas en origen y se han ligado a la enfermedad a veces fatal. El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 puede detectar los antígenos el patógeno directamente de especímenes nasofaríngeos de la esponja, nasales o de la garganta de las esponjas.

 

 

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