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El CE aprobó la prueba rápida de Kit Pharyngeal Test One Step de la prueba del antígeno Covid-19
Datos del producto:
| Lugar de origen: | Pekín, China |
| Certificación: | CE, SGS |
| Número de modelo: | equipo de la prueba covid-19 |
Pago y Envío Términos:
| Cantidad de orden mínima: | 10 equipos |
|---|---|
| Precio: | USD1.8-3.5/ PC |
| Detalles de empaquetado: | Caja |
| Tiempo de entrega: | 3-7 días |
| Condiciones de pago: | L/C, T/T |
| Capacidad de la fuente: | 1000000 PC por año |
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Información detallada |
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| Nombre: | Equipo rápido de la prueba del antígeno Covid-19 | Especificación: | 25T/Kit |
|---|---|---|---|
| Vida útil: | 2 años | Sensibilidad: | el ≥95% |
| Plazo de expedición: | 3-7 días | MOQ: | 10 equipos |
| Alta luz: | El CE aprobó el equipo rápido de la prueba del antígeno Covid-19,Equipo rápido de la prueba del antígeno del SGS Covid-19,equipo de la prueba de 25T/Kit Covid 19 |
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Descripción de producto
El CE aprobó la prueba rápida de Kit Pharyngeal Test One Step de la prueba del antígeno Covid-19
Prueba de paso rápida de la prueba una de Kit Pharyngeal de la prueba del antígeno Covid-19
Este equipo es un análisis immunochromatographic del bocadillo de la fase sólida que se piensa para el antígeno rápido, cualitativo y diferenciado de la proteína del nucleocapsid de la detección de SARS-CoV-2 en especímenes orales humanos de la saliva.
La prueba es solamente limitada a los laboratorios profesionales.
El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un análisis immunochromatographic del flujo lateral. La prueba utiliza el anticuerpo COVID-19 (línea de la prueba T) y anti-ratón de la cabra IgG (línea de control C) inmovilizada en una tira de la nitrocelulosa.
El cojín conyugal coloreado Borgoña contiene el oro coloidal conjugado al anticuerpo anti-COVID-19 conjugado con el oro coloide (COVID-19 conjuga) y las conjugaciones del IgG-oro del ratón.
Funcionamiento clínico del equipo de la prueba del antígeno
Un total de 67 muestras positivas y 100 muestras negativas fueron detectadas para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19.
El resultado está abajo:
| Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativa | Total | ||
| Análisis rápido del antígeno COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negativa | 3 | 160 | 163 | |
| Total | 67 | 160 | 227 | |
El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 95,52% (ci del 95%: 87,64% - 98,47%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 97.66%-100%). Total
El acuerdo era 98,68% (96.19%-99.55%).
| COLECCIÓN Y DIRECCIÓN DE ESPÉCIMEN | |
| 1. | Gargarismo con el agua potable antes del muestreo |
| 2. | Desatornille la tapa del tubo de la extracción, inserte el embudo de la colección de espécimen de la saliva y atornillarlo firmemente. |
| 3. | Tosa para arriba las secreciones profundas en la garganta, acumulada en la cavidad bucal. |
| 4. | Utilice un embudo de la colección de espécimen de la saliva para recoger secreciones frescas en la cavidad bucal, alcance la marca de escala oral de la secreción. |
| 5. | Desatornille el embudo para permitir que las secreciones se deslicen en el almacenador intermediario de la extracción, aprieten el embudo inmediatamente y sacudan el tubo de la colección. |
| 6. | Gire para quitar el embudo, lugar la extremidad blanca en el tubo de la colección. |
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No utilice después de fecha de caducidad.
2. Este parte movible de paquete debe ser leído totalmente antes de realizar la prueba. El fracaso para seguir el parte movible da resultados de la prueba inexactos.
3. No lo utilice si la bolsa está dañada o quebrada.
4. La prueba está para no reutilizable solamente. No reutilice bajo ninguna circunstancias.
5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en la prueba y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes.
6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
7. La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
8. No realice la prueba en un cuarto con flujo de aire fuerte, IE. fan eléctrica o aire acondicionado fuerte.
9. La prueba es solamente para los especímenes orales de la saliva si la prueba otros especímenes tales como nasal, garganta o especímenes nasofaríngeos de la esponja o especímenes del serumplasmaurine, los resultados está solamente para la investigación.
10. Colección de la muestra y procedimientos de dirección requerir el entrenamiento y la dirección específicos.
11. No vierta la muestra del tubo de la extracción en la muestra del casete de la prueba bien. Utilice la extremidad de dispensación proporcionada de los tubos de la extracción al añadir la muestra al casete de la prueba.
