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Sensibilidad de diagnóstico rápida del OEM 95,52% de los equipos de la prueba de la garganta COVID-19
Datos del producto:
| Lugar de origen: | Pekín |
| Certificación: | CE; ISO |
Pago y Envío Términos:
| Cantidad de orden mínima: | 10-100PCS |
|---|---|
| Precio: | USD1.8-3.5/pc |
| Detalles de empaquetado: | 25pcs por caso |
| Tiempo de entrega: | días 3-5working |
| Capacidad de la fuente: | 1million por semana |
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Información detallada |
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| especificidad clínica: | 100% | Acuerdo total: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificado: | CE | temperatura ambiente o refrigerado: | 2-30°C |
| Sensibilidad: | 95,52% | la sensibilidad clínica es 91,08%: | 91,08% |
| Material: | Plástico | ||
| Resaltar: | Equipos de diagnóstico rápidos de la prueba de la garganta COVID-19,Equipos de diagnóstico rápidos de la prueba de la garganta del OEM,Equipo de la prueba del antígeno del OEM Covid-19 |
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Descripción de producto
Los equipos de diagnóstico rápidos de la prueba del ISO Throast certificaron con la prueba del antígeno del CE para el OEM fresco de China del antígeno de las esponjas COVID-19
FUNCIONAMIENTO CHARACTERCS
El análisis demostró la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 93.98%-100%). El acuerdo total era 97,64% (93.28%-99.19%). El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
Funcionamiento clínico total del equipo de la prueba del antígeno
Un total de sobre 157 muestras positivas y 260 muestras negativas fueron detectados para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. El resultado está abajo:
| Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativa | Total | ||
| Análisis rápido del antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negativa | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
Límite de detección (LoD)
El límite de detección (LoD) fue determinado evaluando diversas concentraciones de calor desactivó el virus SARS-CoV-2. LoD del equipo rápido del antígeno SARS-CoV-2 fue confirmado como 38,5 TCID50 /ml.
efecto del gancho de la Alto-dosis
No se observó ningún efecto del gancho de la alta dosis cuando prueba con hasta una concentración de 6.3×105 TCID50 /ml del virus inactivo SARS-CoV-2 del calor de la academia de PLA China de las ciencias militares.
Reactividad cruzada
Muchos tipos de pulmonía companied por la fiebre, la tos y otros síntomas respiratorios. Para eliminar síntomas clínicos similares de otros tipos de efectos de la pulmonía, de micoplasma de la pulmonía, de la gripe A, del neumococo etc. fue detectada para la evaluación específica. Cada uno del organismo y los virus fueron probados en la ausencia o la presencia de calor desactivó el virus SARS-CoV-2 (308 TCID50/ml), ninguna reactividad cruzada o interferencia fue considerada.
| Cruz-reactivo potencial | Concentración de la prueba | Resultado | ||
| Ausencia de SARS-CoV-2 | presencia de SARS-CoV-2 | |||
| Estafilococo áureo | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Estreptococo pneumoniae | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Virus de sarampión | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus de paperas | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Tipo 3 del adenovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| P.M. de los pneumoniae del micoplasma | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Tipo de la parainfluenza - 2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Metapneumovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Coronavirus OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Coronavirus 229E | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Parapertussis de Bordetella | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Virus de la gripe B (series de Victoria) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus de la gripe B (series de Y) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Gripe (2009) virus H1N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Gripe un virus H3N2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus de gripe aviar H7N9 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus de gripe aviar H5N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus del EB | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Enterovirus CA16 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Rinovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
