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El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó seguro y exacto
Datos del producto:
| Lugar de origen: | Pekín |
| Certificación: | CE; ISO13485 |
Pago y Envío Términos:
| Cantidad de orden mínima: | 10-100PCS |
|---|---|
| Precio: | USD1.8-3.5/pc |
| Detalles de empaquetado: | 25pcs por caso |
| Tiempo de entrega: | días 3-5working |
| Capacidad de la fuente: | 1million por semana |
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Información detallada |
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| especificidad clínica: | 100% | Acuerdo total: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificado: | CE | temperatura ambiente o refrigerado: | 2-30°C |
| Alta luz: | Equipo rápido de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19,Equipo rápido de la prueba del antígeno del CE COVID-19,Equipos de la prueba de la esponja de la garganta del CE |
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Descripción de producto
El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó seguro y exacto
La garganta rápida del antígeno/la prueba nasal de la esponja para el CE rápido de Kit Clinical de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19 aprobó al OEM de China
FUNCIONAMIENTO CHARACTERCS
El análisis demostró la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.12%-100%). El acuerdo total era 96,21% (93.34%-97.87%).
Funcionamiento clínico de la prueba del antígeno para las esponjas frescas
Usando 127 esponjas frescas de NP que fueron recogidas recientemente en almacenador intermediario de la extracción en el equipo para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. Incluyeron a 67 pacientes que presentaron en el plazo de 7 días de inicio del síntoma y a 60 personas normales en la evaluación primaria inicial. El resultado está abajo:
| Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativa | Total | ||
| Análisis rápido del antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negativa | 3 | 60 | 63 | |
| Total | 67 | 60 | 127 | |
Interferencia
Interferencia endógena potencial de la prueba rápida del antígeno COVID-19 fue evaluada usando muestras clínicas naturales. No se observó ningunos resultados del falso negativo o de falso positivo del antígeno con las sustancias potenciales siguientes de interferencia en las concentraciones indicadas:
| Sangre humana | El 1% V/V |
| Proteína de la mucosa | 1mg/ml |
| Fenilefrina | El 1% V/V |
| Oxymetazoline | El 1% V/V |
| Triamcinolona | 50mg/L |
| Ribavirín | 50mg/L |
El análisis demostró la sensibilidad clínica aceptable para las muestras frescas de la esponja es 95,52% (ci del 95%: 87.64%-98.47%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 93.98%-100%). El acuerdo total era 97,64% (93.28%-99.19%).
El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
Los coronaviruses nuevos pertenecen al β genus.COVID-19 son una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por coronavirus nuevo son la fuente de infección principal, gente infectada asintomática pueden también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días. La manifestación principal incluir fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos. Coronaviruses es los virus envueltos del ARN que se distribuyen ampliamente entre seres humanos, otros mamíferos, y pájaros y enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas, y neurológicas de esa causa. Siete especies del coronavirus se saben para causar enfermedad humana. Cuatro virus - 229E, OC43, NL63, y HKU1 - son frecuentes y causan típicamente síntomas fríos comunes en individuos inmunocompetentes. Las tres otras tensiones - coronavirus de la neumonía asiática (SARS-CoV), coronavirus respiratorio del síndrome del Medio Oriente (MERS-CoV) y 2019 Coronavirus nuevo (COVID-19) - son zoonóticas en origen y se han ligado a la enfermedad a veces fatal. El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 puede detectar los antígenos el patógeno directamente de especímenes nasofaríngeos de la esponja, nasales o de la garganta de las esponjas.
